美國FDA認證 ，非處方藥（OTC藥品）注冊需要的資料和注冊周期

一、美國FDA

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是*早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 

二、OTC藥品FDA認證

FDA對醫藥產品有一整套完整的認證程序以便確保新藥的安全與有效

OTC藥品FDA注冊：分企業注冊+產品成分注冊    

需要資料：申請表 +營業執照+鄧白氏號碼（如沒有1000RMB幫申請）+產品配方+產品標簽圖+產品包裝圖  

周期：2個月