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            機械CE-MD 2006/42/EC 指令


            機械CE認證指令2006/42/EC介紹
            機械CE認證_2006/42/EC

            1 新版機械指導法令(2006/42/EC)

              歐洲議會和歐洲理事會于 2006年5月17日正式通過了,最新版機械指導法令(2006/42/EC),此法令是歐盟按照新方法(Newapproach)制定的有關健康、安全的基本法令之一。與機械指令98/37/EC相比,新指令在適用范圍、與其他指導法令的界線、市場臨督、安全性零組件、合格評定程序以及基本健康和安全要求等方而都出現了一些新要求和明顯的變化。

              面對新的技術壁壘,相關部門和廣大企業應提前做好研究,及早從實際應用和技術角度出發加以積極應對。

              新法令由正文和12個附件組成,正文包括:適用機械范圍、名詞概念定義、市場監督、投放市場和交付使用、合格推定和協調標準、處理潛在危險機械特定措施、協調標準爭議的處理程序、防護條款、機械合規性評估程序、機械半成品部分完成機械裝置規程、指定認證機構、CE標志、指令95/16/EC的修訂說明等29個條款。附件主要包括:有關機械設計與制造的基本健康與安全要求、機械合格聲明的要求、CE標志、執行合格性評定的機械類別日錄、安全性元件明細清單、機械半成品部分完成機械裝置的組裝說明要求、技術文檔要求、機械制造過程內部審核的合格性評估、EC型式試驗、完善的質景保證規程、各成員指定認證機構時應考慮的最低標準。

              整個法令的內容在各方面多加以細化,同時將原 98/37/EC指令中闡述相同內容的條款匯總分類組成獨立條款,整個法令文件框架更加明確,有助于制造商、認證機構、成員國等相關各方對法令內容的理解和應用。

            2新版機械指導法令的立法依據

              機械指導法令 2006/42/EC是根據新歐盟條約"(EcTreatv)第95條(原條約100條)制定的一系列措施之一,歐盟條約第95條的主要目的是為實現貨物和服務的單一歐洲市場而提出的機械安全、健康方面的要求。新的機械指令的制定同時考慮了來自歐盟委員會的提議以及歐洲經濟與社會委員會的意見。此次修改機械指令的目的是為了提出更好的各種概念的定義,以便澄清相關問題并更好地確保指導法令的統一應用,確保產品在歐盟范圍內的自由流通,同時保證在健康、安全和消費者保護方面達到較高的水平。

              最早的機械安全指令是 89/392/EEC,9l/368/EEC增加了原來末包括在內的移動機械和和用于裝載貨物的升降沒備。93/44/EEC增加了電梯指令中末涵蓋的載人電梯的要求。日前的98/37/EC增加了對CE標志、合格聲明的文件和資料的規定,同時增加了強制性要求。新指令2006/42/EC目前已進人生效期,將于2009年12月29日正式實施,其中對便攜式彈藥推動固定器械和其他沖擊式機械的要求延期至2011年7月29日開始施行。

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